专利申请与制药业的发展现状

20年前，许多亏损公司来自生物技术行业。 漫长的药品开发周期使相关公司蒙受了损失。 在理想的世界中，每个人都可以使用药物。 但是，为了继续开发新的更好的药物，必须有人对其研究进行投资。 不幸的是，所需的金融资本数额不小。 塔夫茨药物研发中心在2014年估计，将需要约26亿美元和十年的长期承诺来开发和许可一种新的处方药。

专利是防止市场失灵并允许对研究进行更多投资的一种方式。 但是，受专利保护的药物在大约二十年内没有价格上限和竞争对手的问题，这为专利持有人提供了市场独占权。 没有专利，一些制药公司将不会自己投资于研究，而是将等待另一组开发和许可该药物。 然后，这些公司可以将药品定价低于其竞争产品。 就积极的外部性而言，这可能会导致市场失灵，因为其他公司将从一系列研究中受益，而不必为此付费。

该公司不想在无法从竞争中获利的事情上花费时间和金钱。 因此，社会上的药物创新数量将少于社会上的最佳数量。 专利是解决这一市场失灵的方法。 通过为制药公司提供20年的专利权，它们不受政府法规或竞争的影响，从而鼓励制药公司进行巨额的财务和临时投资。

同样，该公司也不想投资研究仅能治疗少数人的药物，例如Lou Gehrig或Tourette的孤儿病”。 在美国，孤儿病”仅折磨约20万人。 考虑到开发处方药所需的研究量，该公司认为这仅占很小的市场。 为了刺激这些药物的生产，美国政府通过了《孤儿药法案》，该法案为公司提供了为期7年的市场专有权，以治疗某些罕见病。 就像收到的毒品一样，孤儿药可以以这7种价格中的任何价格出售，因为它既不会面临竞争也不会受到政府的限制。

太多的法规会阻碍创新，但是太少的法规会限制人们使用挽救生命的药物。 专利保护使Martin Shkreli将艾滋病患者使用的Daraprim药品的价格从每片13.50美元更改为2015年的750美元。他们还允许Marathon Pharmaceuticals将其肌肉营养不良药的价格设定为每年$ 89,000。

一些在大众市场上销售特定药物的公司已经申请了该药物的孤儿身份。 公司通常会在专利到期后尝试这样做，以将其市场独占权再延长七年。 这些公司之一AbbVie获得了Humira的孤儿药称号，从而减轻了类风湿关节炎的症状。 尽管主要广告是它可以治疗类风湿关节炎（影响150万美国人），但艾伯维（AbbVie）认为Humira还可以治疗葡萄膜炎，折磨类风湿关节炎仅使成千上万的美国人受苦。 尽管Humira确实解决了孤儿疾病，但对Humira的研究仅是减少关节炎，而不是减少葡萄膜炎。 艾伯维（AbbVie）充分利用了《孤儿药法》，无需特别考虑葡萄膜炎即可获得Humira的孤儿药资格。

除了道德上的顾虑之外，有些人还声称实际上会导致激励问题。 由于可以出售专利，因此一些公司采取了购买许可证和提高药品价格的策略，而不是投资于新药研究。 本质上，这些专利法在发明人和患者之间建立了中介，这是买卖专利的市场。 这个新市场是专利保护的副产品，不受监管。

最终，公司的目标是获利。 由于需要，鼓励公司在救生产品上投入大量资金。 但是，监督和激励措施可以同时进行。 而且，美国人可能更喜欢这种东西。 根据凯撒健康新闻”进行的一项民意调查，有78％的受访者支持某些处方药的最高价格。 在2016年总统大选期间，关于药品价格的争议经常引起争议，因为该话题甚至与加利福尼亚州的投票倡议有关。 希拉里·克林顿

克林顿（Clinton）曾经提议建立一个机构来监督药品价格并惩罚不合理的”价格上涨。 当然，不合理”一词是主观的，其定义在各部门之间会有所不同，但是这样的机构可以确定哪些药物对患者的健康至关重要，并可以计算出合理的上限。 上限可以使公司盈利，大多数患者也可以使用它。 至于孤儿药，该机构可以确定该药物的市场营销和主要用途，以确定其是否具有孤儿身份。

通常，公司将尝试使利润最大化，而这些尝试通常将以较低的价格和更大的创新为社会带来整体利益。 但是，在不规范制药公司的市场独占性的情况下，它们可以获得更高的收益，但是不合理的价格限制了普通百姓获得医疗服务的机会。 这是一个社会冲突，需要紧急解决。

猜你喜欢